2019年1月1日，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方注冊管理辦法》正式實(shí)施。隨著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊法規(guī)確定，競爭的焦點(diǎn)已不僅僅是渠道數(shù)量和營銷模式的變化，產(chǎn)品的開發(fā)和申報也開始成為重點(diǎn)，如何快速拿到產(chǎn)品注冊證搶占渠道將成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　“在新政的影響下，乳品行業(yè)的消費(fèi)升級和企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力的提高是關(guān)鍵?！?和天然生物總經(jīng)理張生輝在屆特殊醫(yī)學(xué)用途食品論壇上表示。在特醫(yī)注冊法規(guī)落地后，和天然生物旗下品牌善輔將推出“三聯(lián)乳酸菌營養(yǎng)品”、“乳糖酶水解奶粉”、“乳酸菌媽媽奶粉”等功能性特殊人群營養(yǎng)健康消費(fèi)需求。

　　圖為和天然生物總經(jīng)理張生輝

　　據(jù)了解，包括這二款“善輔”系列奶粉在內(nèi)，2017-2018年和天然生物共有3個系列共9款乳酸菌配方標(biāo)準(zhǔn)申請獲批。據(jù)張生輝透露，和天然已經(jīng)聯(lián)合美廬生物團(tuán)隊向國家食藥監(jiān)總局提交另外兩款特醫(yī)新配方的注冊申請，有望在今年年底獲批。

　　對于新政實(shí)施后對于特醫(yī)食品行業(yè)的影響，張生輝認(rèn)為，首先，一二線城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對營養(yǎng)治療、輔助治療的作用和地位獲得認(rèn)可，未來醫(yī)療機(jī)構(gòu)對特醫(yī)食品逐漸獲得消費(fèi)者的認(rèn)同。其次，在新商業(yè)環(huán)境下，特醫(yī)食品企業(yè)在全國攻城奪地，特醫(yī)將成為新興行業(yè)快速發(fā)展。

　　國家開放二胎后，“85-90后的消費(fèi)升級將驅(qū)動很大的消費(fèi)需求，而且還會持續(xù)一段時間，消費(fèi)者消費(fèi)信心指數(shù)不斷創(chuàng)新高，消費(fèi)者愿意支出更多的溢價選擇產(chǎn)品和服務(wù)。”張生輝表示。

　　據(jù)統(tǒng)計，目前已有超過300多個奶粉小品牌退出市場，目前有6家國內(nèi)外企業(yè)首批獲得特醫(yī)注冊許可，乳品企業(yè)與生物制藥紛紛開始布局，細(xì)分特醫(yī)產(chǎn)品將獲得更多的發(fā)展空間。數(shù)據(jù)顯示，自新政實(shí)施以來，在行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)推動下細(xì)分領(lǐng)域特醫(yī)產(chǎn)品預(yù)計將持續(xù)增長。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，近年來特醫(yī)產(chǎn)品生產(chǎn)的門檻和成本越來越高，風(fēng)險逐漸加大，消費(fèi)升級將影響企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)投入、服務(wù)質(zhì)量上增加投入，性團(tuán)隊將在有效的商業(yè)模式創(chuàng)新中迎來快速發(fā)展。2019年將成為特醫(yī)企業(yè)跑馬圈地開始顯現(xiàn)的一年，市場整體將會向著利好的方向發(fā)展的同時也成為企業(yè)競爭焦點(diǎn)的新高地。